Choice Sets for Advance Directives
5 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Pennsylvania
A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives
There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive.
Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care.
As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success.
Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care.
The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first.
All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere.
Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
321
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Lourdes-Camden
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Market Street DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia 42nd Street DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia PMC-Lombard DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University City DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Franklin DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- PDI Walnut Tower DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
- Callowhill DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
- City Line DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- South Broad Street
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19149
- Cottman DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- South Philadelphia DaVita
-
Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Radnor DaVita
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Abington DaVita
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Willow Grove DaVita
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Proficient in English
- Chronic hemodialysis for minimum 90 days
- Does not currently have a living will
Exclusion Criteria:
- Blindness
- Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Expanded AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 4 answer choices:
|
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|
Sem intervenção: Standard AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 2 answer choices:
|
|
|
Experimental: Expanded Life-sustaining therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 4 answer choices:
|
|
|
Sem intervenção: Standard Life-sustaining Therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 3 answer choices:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
advance directive
Prazo: up to 4 weeks
|
return of a completed and signed advance directive
|
up to 4 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
Prazo: baseline and 3 months
|
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
|
baseline and 3 months
|
|
McGill Quality of Life Questionnaire
Prazo: baseline and 3 months
|
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
|
baseline and 3 months
|
|
Satisfaction with Decision Scale
Prazo: baseline
|
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
|
baseline
|
|
Decisional Conflict Scale
Prazo: up to 4 weeks
|
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
|
up to 4 weeks
|
|
no life-sustaining therapy preference specified
Prazo: up to 4 weeks
|
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
|
up to 4 weeks
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hospital admissions
Prazo: up to 4 years
|
number of hospital admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
|
ICU admissions
Prazo: up to 4 years
|
number of ICU admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
|
Hospice admission
Prazo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
|
|
death
Prazo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
|
|
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
Prazo: enrollment
|
enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Diretor de estudo: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 820002
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