Choice Sets for Advance Directives
5 de enero de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives
There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive.
Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care.
As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success.
Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care.
The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first.
All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere.
Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
321
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
- Lourdes-Camden
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Market Street DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia 42nd Street DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Philadelphia PMC-Lombard DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University City DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
- Franklin DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- PDI Walnut Tower DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19123
- Callowhill DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19131
- City Line DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19146
- South Broad Street
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19149
- Cottman DaVita
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- South Philadelphia DaVita
-
Radnor, Pennsylvania, Estados Unidos, 19087
- Radnor DaVita
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Abington DaVita
-
Willow Grove, Pennsylvania, Estados Unidos, 19090
- Willow Grove DaVita
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Proficient in English
- Chronic hemodialysis for minimum 90 days
- Does not currently have a living will
Exclusion Criteria:
- Blindness
- Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Expanded AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 4 answer choices:
|
|
|
Sin intervención: Standard AD Choice
"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?" 2 answer choices:
|
|
|
Experimental: Expanded Life-sustaining therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 4 answer choices:
|
|
|
Sin intervención: Standard Life-sustaining Therapy Choice
For each hypothetical illness state described in the living will: 3 answer choices:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
advance directive
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
|
return of a completed and signed advance directive
|
up to 4 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
Periodo de tiempo: baseline and 3 months
|
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
|
baseline and 3 months
|
|
McGill Quality of Life Questionnaire
Periodo de tiempo: baseline and 3 months
|
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
|
baseline and 3 months
|
|
Satisfaction with Decision Scale
Periodo de tiempo: baseline
|
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
|
baseline
|
|
Decisional Conflict Scale
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
|
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
|
up to 4 weeks
|
|
no life-sustaining therapy preference specified
Periodo de tiempo: up to 4 weeks
|
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
|
up to 4 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hospital admissions
Periodo de tiempo: up to 4 years
|
number of hospital admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
|
ICU admissions
Periodo de tiempo: up to 4 years
|
number of ICU admissions from enrollment to study completion
|
up to 4 years
|
|
Hospice admission
Periodo de tiempo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
|
|
death
Periodo de tiempo: up to 4 years
|
up to 4 years
|
|
|
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
Periodo de tiempo: enrollment
|
enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
- Director de estudio: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 820002
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