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Choice Sets for Advance Directives

5 gennaio 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania

A Randomized Trial of Expanded Choice Sets to Increase Completion of Advance Directives

There is a large gap between the care seriously ill patients want and the care they receive. Advance directives (ADs) offer an opportunity for patients to express specific end-of-life preferences to avoid unwanted care. As promising as ADs may be for improving the quality of care near the end of life, rates of AD completion remain low and previous efforts to encourage their completion have had limited success. Principles of behavioral economics, such as the effects of defaults and other framing effects, may offer a novel approach to bridge the gap in end-of-life care. The goal of this study is to test whether the framing effect of expanding choice sets can increase the completion of and specification of choices within advance directives.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study has been designed as two sequential randomized trials to test two separate expanded choice set interventions, with the second randomization enrollment being contingent on results from the first. All enrolled subjects will be asked if they would like to complete an advance directive and will have been randomized to receive either an expanded answer choice set or a standard answer choice, as described in detail elsewhere. Only those subjects who express a desire to complete an advance directive from both arms will then be randomized again in a stratified fashion to receive either a standard advance directive or one with an expanded choice set for the decisions regarding life-sustaining therapy, as described in detail elsewhere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

321

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Lourdes-Camden
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Market Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia 42nd Street DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Philadelphia PMC-Lombard DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University City DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Franklin DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • PDI Walnut Tower DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19123
        • Callowhill DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19131
        • City Line DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19146
        • South Broad Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19149
        • Cottman DaVita
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • South Philadelphia DaVita
      • Radnor, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
        • Radnor DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Abington DaVita
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stati Uniti, 19090
        • Willow Grove DaVita

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Proficient in English
  • Chronic hemodialysis for minimum 90 days
  • Does not currently have a living will

Exclusion Criteria:

  • Blindness
  • Cognitive impairment that prohibits subject's provision of informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Expanded AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

4 answer choices:

  • Yes, I would like to complete a comprehensive version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete an expanded version of an advance directive.
  • Yes, I would like to complete a brief version of an advance directive.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Comportamentale: Expanded AD Choice
Nessun intervento: Standard AD Choice

"Would you like to complete an advance directive with the assistance of any person(s) you choose?"

2 answer choices:

  • Yes, I would like to complete an AD.
  • No, I do not wish to complete an advance directive.
Sperimentale: Expanded Life-sustaining therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

4 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I would want life support if my doctor believes it could help, but I want to stop receiving life support if at any time my doctor believes it is only delaying the moment of my death.
  • I do not wish to specify a preference at this time.
Comportamentale: Expanded Life-sustaining Therapy Choice
Nessun intervento: Standard Life-sustaining Therapy Choice

For each hypothetical illness state described in the living will:

3 answer choices:

  • No, I would not want life support.
  • Yes, I would want life support.
  • I do not wish to specify a preference at this time.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
advance directive
Lasso di tempo: up to 4 weeks
return of a completed and signed advance directive
up to 4 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medical Outcomes Study Short Form-12v2
Lasso di tempo: baseline and 3 months
change from baseline in Short Form-12v2 score at 3 months
baseline and 3 months
McGill Quality of Life Questionnaire
Lasso di tempo: baseline and 3 months
change from baseline in McGill Quality of Life Questionnaire at 3 months
baseline and 3 months
Satisfaction with Decision Scale
Lasso di tempo: baseline
satisfaction with decision scale measured at baseline after decision to complete an advance directive is made
baseline
Decisional Conflict Scale
Lasso di tempo: up to 4 weeks
Decisional Conflict Scale measured immediately after completion of an advance directive
up to 4 weeks
no life-sustaining therapy preference specified
Lasso di tempo: up to 4 weeks
among all patients who complete an AD, the proportion of subjects who choose not to specify a preference for life-sustaining therapy on at least 1 clinical scenario within the AD
up to 4 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
hospital admissions
Lasso di tempo: up to 4 years
number of hospital admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
ICU admissions
Lasso di tempo: up to 4 years
number of ICU admissions from enrollment to study completion
up to 4 years
Hospice admission
Lasso di tempo: up to 4 years
up to 4 years
death
Lasso di tempo: up to 4 years
up to 4 years
demographics of patients (ineligible) whom already completed a living will
Lasso di tempo: enrollment
enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott D Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Direttore dello studio: Katherine R Courtright, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 820002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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