Brain Mechanisms Underlying the Effect of the Motilin Receptor Agonist Erythromycin on Hunger in Normal Weight Subjects
2016年11月29日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The purpose of this study is to investigate the role of erythromycin, a prokinetic agent, on hunger, and the brain mechanism lying behind it.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Female only.
- Age > 18 and < 60.
- Body Mass Index (BMI) of 19-25 kg/m2 (no weight change of more than 5 kg in the past three months).
- Not known to have any chronic medical illness or illnesses affecting the gastrointestinal, cardiovascular, or nervous systems, chronic pain or psychiatric disorder.
- If female not known to be pregnant.
- Not known to have any past upper gastrointestinal surgery.
Exclusion Criteria:
- Alcohol consumption > 7 drinks / week
- Major depression and chronic health conditions except controlled hypertension
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Placebo
intravenous infusion
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生理食塩水
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実験的：Erythromycin
intravenous infusion
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Functional brain images
時間枠：40 min after intervention
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The functional brain images will be taken via functional magnetic resonance imaging (fMRI), and be analysed via a software called SPM.
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40 min after intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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hunger scores
時間枠：every 10 minutes since the scan starts
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The hunger scores will be taken every 10 minutes since the scan starts via a 10 cm visual analogue scale.
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every 10 minutes since the scan starts
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gut hormones
時間枠：every 10 min since the scan starts
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Peripheral blood samples will be taken every 10 min since the scan starts until the endpoint of the study to measure gut hormones (motilin, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1) by radioimmuno-assay.
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every 10 min since the scan starts
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月29日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Erythromycin_v6
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。