Brain Mechanisms Underlying the Effect of the Motilin Receptor Agonist Erythromycin on Hunger in Normal Weight Subjects
29 novembre 2016 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
The purpose of this study is to investigate the role of erythromycin, a prokinetic agent, on hunger, and the brain mechanism lying behind it.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Female only.
- Age > 18 and < 60.
- Body Mass Index (BMI) of 19-25 kg/m2 (no weight change of more than 5 kg in the past three months).
- Not known to have any chronic medical illness or illnesses affecting the gastrointestinal, cardiovascular, or nervous systems, chronic pain or psychiatric disorder.
- If female not known to be pregnant.
- Not known to have any past upper gastrointestinal surgery.
Exclusion Criteria:
- Alcohol consumption > 7 drinks / week
- Major depression and chronic health conditions except controlled hypertension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Placebo
intravenous infusion
|
sérum physiologique
|
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Expérimental: Erythromycin
intravenous infusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional brain images
Délai: 40 min after intervention
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The functional brain images will be taken via functional magnetic resonance imaging (fMRI), and be analysed via a software called SPM.
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40 min after intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
hunger scores
Délai: every 10 minutes since the scan starts
|
The hunger scores will be taken every 10 minutes since the scan starts via a 10 cm visual analogue scale.
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every 10 minutes since the scan starts
|
|
gut hormones
Délai: every 10 min since the scan starts
|
Peripheral blood samples will be taken every 10 min since the scan starts until the endpoint of the study to measure gut hormones (motilin, ghrelin, CCK, PYY, GLP-1) by radioimmuno-assay.
|
every 10 min since the scan starts
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Tack, University of Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2014
Première publication (Estimation)
8 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2016
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erythromycin_v6
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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