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オピオイドの認知副作用を軽減するアプレピタント

2015年5月29日 更新者:Kai Schoenhage、University of Arizona
モルヒネおよび同様の物質(オピオイドと呼ばれる)は、手術後など中程度から重度の痛みに対して処方されることが多く、これにより痛みを最小限に抑え、より良い回復が可能になります。 残念ながら、オピオイドによる危険ではないさまざまな副作用が頻繁に発生し、痛みのコントロールが良好で手術自体の制限が最小限であるにもかかわらず、患者の感じ方や対処法が制限されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

この提案された研究では、研究者らは、薬物アプレピタントが、眠気、気分の高揚感など、オピオイドが引き起こす可能性のあるいわゆる「認知障害」を軽減できるかどうかを調べたいと考えています。

これにより、患者がより「自分らしく」なり、周囲の活動に参加し、前に進むことができる、より良い回復期間が可能になります。

中等度から重度の痛みに対してオピオイド投薬が予想され、手術直後の機能状態が良好な待機的手術が予定されている被験者は、手術の直前と手術後さらに2日間、アプレピタントまたはプラセボのいずれかを投与する群に無作為に割り付けられる。

認知状態に関する電話インタビューといくつかの具体的な質問を使用して、対象の認知および機能状態に対するアプレピタントの効果を評価します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • 募集
        • University of Arizona Medical Center
        • 主任研究者:
          • Kai Schoenhage, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す健康な、オピオイド未使用の同意のある成人

除外基準:

  • 現在またはごく最近(3か月未満)のオピオイド治療を受けている
  • 病的肥満
  • 肝疾患
  • ピモジド、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ビタミンK拮抗薬(ワルファリン)、ホルモン避妊薬による治療
  • 急性または慢性感染症
  • 免疫不全状態
  • 血行力学的に不安定、出血(出血)
  • 最近の手術
  • 妊娠、授乳
  • 18歳未満
  • 英語が堪能ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アプレピタント

アプレピタント

  • 術前に40mg IV
  • 術後 1 日目に 40 mg を経口投与
  • 術後 2 日目に 40 mg を経口投与
周術期 3 日間のアプレピタント 1 日 1 回
他の名前:
  • 修正
プラセボコンパレーター:プラセボ
  • 電解質 (0.9% NaCl) 注入) 術前
  • 術後#1の投薬なしのカプセル
  • 術後#2の投薬なしのカプセル
周術期 3 日間のプラセボット 1 日 1 回

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:術後3日目
アンケート
術後3日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (予想される)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月29日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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