慢性閉塞性気道疾患の治療におけるベロデュアル®定量吸入器の市販後調査
2014年9月1日 更新者：Boehringer Ingelheim
慢性閉塞性気道疾患の治療におけるベロデュアル®定量吸入器の市販後調査（AMG § 67.6 に準拠）
この市販後調査の目的は、日常診療条件下での慢性閉塞性気道疾患の治療におけるベロデュアル®定量吸入器の忍容性に関するさらなる情報を入手することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3488
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般開業医、呼吸器科医、内科医
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性気道疾患と診断された患者
- 性別を問わず、6歳以上の子供を含む患者
除外基準:
- Berodual®定量吸入器の使用説明書/製品特性の概要に記載されている禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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慢性閉塞性気道疾患患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4段階で評価された臨床像の全体的な重症度
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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副作用患者数
時間枠：6週間まで
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6週間まで
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4段階で評価された呼吸困難および/または喘息発作の変化
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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4 段階で評価された呼吸困難エピソードの数
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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夜間の呼吸困難による覚醒回数を 4 段階で評価
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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4 段階評価による忍容性の評価
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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3段階で評価された病理学的聴診所見の変化
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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併用薬の変更
時間枠：6週間まで
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6週間まで
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4段階評価による有効性の評価
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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喀痰を伴う朝の咳を 4 段階評価で評価する
時間枠：3週間後と6週間後
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3週間後と6週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年1月1日
一次修了 (実際)
1999年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月1日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 215.1352
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。