Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overvåking etter markedsføring av Berodual®-inhalator med oppmålte doser ved behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom

1. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Overvåking etter markedsføring (i samsvar med § 67,6 AMG) av Berodual® inhalator med oppmålte doser ved behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom

Målet med denne overvåkingen etter markedsføring er å skaffe ytterligere informasjon om tolerabiliteten til Berodual®-dose-inhalatoren ved behandling av kronisk obstruktiv luftveissykdom under daglig praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3488

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

allmennleger, pneumologer og internleger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kronisk obstruktiv luftveissykdom
  • Pasienter av begge kjønn, inkludert barn over 6 år

Ekskluderingskriterier:

- Kontraindikasjoner oppført i bruksanvisningen/sammendraget av produktegenskaper for Berodual® inhalator med målert dose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom
Legemiddel: Berodual®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet alvorlighetsgrad av det kliniske bildet vurdert på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: opptil 6 uker
opptil 6 uker
Endringer i dyspné og/eller astmaanfall vurdert på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker
Antall dyspnéepisoder vurdert på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker
Antall oppvåkninger på grunn av dyspné om natten vurdert på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker
Vurdering av tolerabilitet på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker
Endringer i patologiske auskultasjonsfunn vurdert på en 3-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker
Endringer i samtidig medisinering
Tidsramme: opptil 6 uker
opptil 6 uker
Vurdering av effekt på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker
Vurdering av morgenhoste med oppspytt på en 4-punkts skala
Tidsramme: etter 3 og 6 uker
etter 3 og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 215.1352

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Berodual®

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere