만성 폐쇄성 호흡기 질환의 치료에서 Berodual® 정량 흡입기의 시판 후 감시
2014년 9월 1일 업데이트: Boehringer Ingelheim
만성 폐쇄성 호흡기 질환의 치료에서 Berodual® 정량 흡입기의 시판 후 조사(§ 67,6 AMG에 따름)
이 시판 후 감시의 목적은 매일 실행하는 조건에서 만성 폐쇄성 기도 질환 치료에 Berodual® 정량 흡입기의 내약성에 대한 추가 정보를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3488
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 개업의, 폐렴 전문의 및 내과 의사
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 호흡기 질환으로 진단받은 환자
- 6세 이상의 어린이를 포함한 남녀 환자
제외 기준:
- Berodual® 정량 흡입기의 사용 지침/제품 특성 요약에 나열된 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 폐쇄성 기도 질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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4점 척도로 평가된 임상 사진의 전반적인 중증도
기간: 3주 및 6주 후
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3주 및 6주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물 부작용이 있는 환자 수
기간: 최대 6주
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최대 6주
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4점 척도로 평가된 호흡곤란 및/또는 천식 발작의 변화
기간: 3주 및 6주 후
|
3주 및 6주 후
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4점 척도로 평가된 호흡곤란 에피소드 수
기간: 3주 및 6주 후
|
3주 및 6주 후
|
|
4점 척도로 평가된 야간 호흡곤란으로 인한 각성 횟수
기간: 3주 및 6주 후
|
3주 및 6주 후
|
|
4점 척도로 내약성 평가
기간: 3주 및 6주 후
|
3주 및 6주 후
|
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3점 척도로 평가된 병리학적 청진 소견의 변화
기간: 3주 및 6주 후
|
3주 및 6주 후
|
|
병용 약물의 변화
기간: 최대 6주
|
최대 6주
|
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4점 척도로 유효성 평가
기간: 3주 및 6주 후
|
3주 및 6주 후
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객담을 동반한 아침 기침의 4점 척도 평가
기간: 3주 및 6주 후
|
3주 및 6주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 215.1352
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Berodual®에 대한 임상 시험
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