Постмаркетинговое наблюдение за дозированным ингалятором Беродуал® при лечении хронической обструктивной болезни дыхательных путей
1 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Постмаркетинговое наблюдение (в соответствии с § 67,6 AMG) дозированного ингалятора Беродуал® при лечении хронической обструктивной болезни дыхательных путей
Целью данного постмаркетингового наблюдения является получение дополнительной информации о переносимости дозированного ингалятора Беродуал® при лечении хронической обструктивной болезни дыхательных путей в условиях ежедневной практики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3488
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
врачи общей практики, пневмологи и терапевты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом Хроническая обструктивная болезнь дыхательных путей
- Пациенты обоего пола, в том числе дети старше 6 лет
Критерий исключения:
- Противопоказания, перечисленные в Инструкции по применению/Краткой характеристике дозированного ингалятора Беродуал®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные хронической обструктивной болезнью дыхательных путей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выраженность клинической картины оценивалась по 4-бальной шкале.
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с побочными реакциями на лекарства
Временное ограничение: до 6 недель
|
до 6 недель
|
|
Изменения одышки и/или приступов астмы оцениваются по 4-балльной шкале.
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
|
Количество эпизодов одышки оценивается по 4-балльной шкале.
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
|
Количество пробуждений от ночной одышки по 4-балльной шкале
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
|
Оценка переносимости по 4-бальной шкале
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
|
Изменения патологических аускультативных находок оцениваются по 3-бальной шкале.
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
|
Изменения в сопутствующем лечении
Временное ограничение: до 6 недель
|
до 6 недель
|
|
Оценка эффективности по 4-бальной шкале
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
|
Оценка утреннего кашля с выделением мокроты по 4-бальной шкале
Временное ограничение: через 3 и 6 недель
|
через 3 и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Заболевания дыхательных путей
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Фенотерол, комбинация препаратов ипратропия
Другие идентификационные номера исследования
- 215.1352
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Беродуал®
-
Dong-A ST Co., Ltd.ЗавершенныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...НеизвестныйФункциональная диспепсияКорея, Республика
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalЗавершенный
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенныйКоклюш | Дифтерия | ПолиомиелитСоединенные Штаты
-
University of MiamiBSN Medical IncРекрутинг
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGЗавершенный
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивная болезнь (ХОБЛ)Аргентина
-
GuerbetЗавершенныйПервичная опухоль головного мозгаКолумбия, Корея, Республика, Соединенные Штаты, Мексика
-
Galderma R&DЗавершенныйАтопический дерматитФилиппины, Китай
-
University Hospital, CaenЗавершенный