Obserwacja po wprowadzeniu do obrotu inhalatora Berodual® z odmierzaną dawką w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych
1 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim
Nadzór po wprowadzeniu do obrotu (zgodnie z § 67,6 AMG) inhalatora Berodual® z odmierzaną dawką w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby układu oddechowego
Celem tego nadzoru po wprowadzeniu do obrotu jest uzyskanie dalszych informacji na temat tolerancji inhalatora z odmierzaną dawką Berodual® w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych w warunkach codziennej praktyki
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3488
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
lekarzy ogólnych, pulmonologów i internistów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby dróg oddechowych
- Pacjenci obojga płci, w tym dzieci w wieku powyżej 6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania wymienione w instrukcji obsługi/charakterystyce produktu leczniczego inhalatora z odmierzaną dawką Berodual®
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólna ostrość obrazu klinicznego oceniana w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
do 6 tygodni
|
|
Zmiany w napadach duszności i/lub astmy oceniane w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
|
Liczba epizodów duszności oceniana w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
|
Liczba wybudzeń z powodu duszności nocnej oceniana w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
|
Ocena tolerancji w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
|
Zmiany w patologicznych wynikach osłuchiwania oceniane w 3-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
|
Zmiany w jednocześnie stosowanych lekach
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
do 6 tygodni
|
|
Ocena skuteczności w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
|
Ocena porannego kaszlu z odkrztuszaniem w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: po 3 i 6 tygodniach
|
po 3 i 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1999
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Choroby Układu Oddechowego
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Fenoterol, kombinacja leków ipratropium
Inne numery identyfikacyjne badania
- 215.1352
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .