細菌性膣炎の治療のための膣内フローラ (VFT)
2025年9月18日 更新者：Hadassah Medical Organization
再発性細菌性膣炎に対する膣内フローラ移植
細菌性膣炎 (BV) は、女性の最も一般的な膣感染症です。
膣内細菌のアンバランスが原因です。
抗生物質による治療が標準治療ですが、再発率が高いです。
治療に成功した女性のほぼ半数が、3 か月以内に再発します。
合併症には、早産の危険因子、性感染症の伝染の増加、子宮頸がんのリスクの増加などがあります。
研究者が提案した研究は、膣に正常な微生物バランスを戻すことに基づく費用対効果の高い治療法です。
研究者らは、正常な膣フローラを健康な個人からBVの女性に移し、正常な膣フローラを回復させ、この障害を治すことを提案しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 再発性BV（過去1年間に4回以上発生）
- -抗生物質治療の2か月未満でのBVの再発または予防的抗生物質の必要性
- 3/4 Amsel 基準および Nugent 基準が 7 以上
除外基準:
- -研究期間中の妊娠または計画された妊娠
- その他の既知の疾患
- Hep BおよびCのキャリア
- HIVまたは梅毒陽性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：再発性細菌性膣炎
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌性膣炎の軽減
時間枠：12ヶ月
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臨床的治癒、すなわちおりものや悪臭がなくなる
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実験室パラメータ
時間枠：12ヶ月
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すべての Amsel 基準がなく、Nugent スコアが 3 未満。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ahinoam Lev-Sagie, MD、Hadassah Mediocal Organization
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月9日
最初の投稿 (推定)
2014年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月18日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VFT-HMO-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。