Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Flora pochwy w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy (VFT)

18 września 2025 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization

Przeszczep flory pochwy w przypadku nawracającego bakteryjnego zapalenia pochwy

Bakteryjne zapalenie pochwy (BV) jest najczęstszą infekcją pochwy u kobiet. Jest to spowodowane brakiem równowagi bakteryjnej pochwy. Leczenie antybiotykami jest standardem postępowania, ale istnieje wysoki odsetek nawrotów. Prawie połowa kobiet skutecznie leczonych cierpi na nawrót choroby w ciągu trzech miesięcy. Powikłania obejmują czynniki ryzyka przedwczesnego porodu, zwiększoną transmisję chorób przenoszonych drogą płciową i wyższe ryzyko raka szyjki macicy. Badacze zaproponowali badanie, które jest opłacalnym leczeniem opartym na przywróceniu normalnej równowagi mikrobiologicznej w pochwie. Badacze proponują przeniesienie prawidłowej flory pochwy od osób zdrowych do kobiet z BV iw ten sposób przywrócenie prawidłowej flory pochwy i wyleczenie tego zaburzenia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nawracające BV (4 lub więcej przypadków w ciągu ostatniego roku)
  • nawrót BV w okresie krótszym niż 2 miesiące antybiotykoterapii lub konieczność profilaktycznego podania antybiotyku
  • 3/4 kryteria Amsela i kryteria Nugenta większe lub równe 7

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub planowana ciąża w okresie badania
  • inne znane choroby
  • nosiciele WZW typu B i C
  • HIV lub syfilis pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nawracające bakteryjne zapalenie pochwy
Biologiczny: przeszczep flory pochwy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łagodzenie bakteryjnego zapalenia pochwy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wyleczenie kliniczne, tj. Brak upławów i nieprzyjemnego zapachu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry laboratoryjne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
brak wszystkich kryteriów Amsela i punktacji Nugenta <3.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Mediocal Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VFT-HMO-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj