Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální flóra pro léčbu bakteriální vaginózy (VFT)

18. září 2025 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Transplantace vaginální flóry pro recidivující bakteriální vaginózu

Bakteriální vaginóza (BV) je nejčastější vaginální infekcí u žen. Je způsobena vaginální bakteriální nerovnováhou. Léčba antibiotiky je standardem péče, ale je zde vysoká míra recidivy. Téměř polovina úspěšně léčených žen trpí recidivou do tří měsíců. Mezi komplikace patří rizikové faktory předčasného porodu, zvýšený přenos pohlavně přenosných chorob a vyšší riziko karcinomu děložního čípku. Studie navržená výzkumnými pracovníky je nákladově efektivní léčba založená na návratu normální mikrobiální rovnováhy do vagíny. Výzkumníci navrhují přenést normální vaginální flóru ze zdravých jedinců na ženy s BV a tím obnovit normální vaginální flóru a vyléčit tuto poruchu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rekurentní BV (4 nebo více incidencí za poslední rok)
  • recidiva BV za méně než 2 měsíce antibiotické léčby nebo potřeba profylaktického antibiotika
  • 3/4 Amselových kritérií a Nugentových kritérií větších nebo rovných 7

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo plánované těhotenství během období studie
  • další známá onemocnění
  • nositelé hepatitidy B a C
  • HIV nebo syfilis pozitivní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: recidivující bakteriální vaginitida
Biologický: transplantace vaginální flóry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úleva od bakteriální vaginózy
Časové okno: 12 měsíců
Klinické vyléčení, tj. absence vaginálního výtoku a zápachu
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Laboratorní parametry
Časové okno: 12 měsíců
absence všech Amselových kritérií a Nugent skóre<3.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Mediocal Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VFT-HMO-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující bakteriální vaginitida

Klinické studie na transplantace vaginální flóry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit