Flora vaginal para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (VFT)
18 de septiembre de 2025 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Trasplante de flora vaginal para vaginosis bacteriana recurrente
La vaginosis bacteriana (VB) es la infección vaginal más común en las mujeres.
Es causada por un desequilibrio bacteriano vaginal.
El tratamiento con antibióticos es el estándar de atención, pero hay una alta tasa de recurrencia.
Casi la mitad de las mujeres tratadas con éxito sufren una recurrencia dentro de los tres meses.
Las complicaciones incluyen factores de riesgo de parto prematuro, mayor transmisión de enfermedades de transmisión sexual y mayor riesgo de carcinoma de cuello uterino.
El estudio propuesto por los investigadores es un tratamiento rentable basado en devolver el equilibrio microbiano normal a la vagina.
Los investigadores proponen transferir la flora vaginal normal de individuos sanos a mujeres con VB y así restaurar la flora vaginal normal y curar este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- VB recurrente (4 o más incidencias en el último año)
- recurrencia de VB en menos de 2 meses de tratamiento antibiótico o necesidad de antibiótico profiláctico
- 3/4 Criterio Amsel y Criterio Nugent mayor o igual a 7
Criterio de exclusión:
- embarazo o embarazo planificado durante el período de estudio
- otras enfermedades conocidas
- portadores de hepatitis B y C
- VIH o sífilis positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: vaginitis bacteriana recurrente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
alivio de la vaginosis bacteriana
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Curación clínica, es decir, ausencia de flujo vaginal y mal olor.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
ausencia de todos los criterios de Amsel y puntuación de Nugent <3.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Mediocal Organization
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
24 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Infecciones
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Vaginitis
- Enfermedades vaginales
- Vaginosis Bacteriana
Otros números de identificación del estudio
- VFT-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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