Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Flore vaginale pour le traitement de la vaginose bactérienne (VFT)

22 septembre 2023 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Transplantation de la flore vaginale pour la vaginose bactérienne récurrente

La vaginose bactérienne (VB) est l'infection vaginale la plus courante chez les femmes. Elle est causée par un déséquilibre bactérien vaginal. Le traitement aux antibiotiques est la norme de soins, mais le taux de récidive est élevé. Près de la moitié des femmes traitées avec succès souffrent d'une récidive dans les trois mois. Les complications comprennent des facteurs de risque de naissance prématurée, une transmission accrue de maladies sexuellement transmissibles et un risque plus élevé de cancer du col de l'utérus. L'étude proposée par les enquêteurs est un traitement rentable basé sur le retour de l'équilibre microbien normal dans le vagin. Les chercheurs proposent de transférer la flore vaginale normale d'individus en bonne santé à des femmes atteintes de VB et ainsi de restaurer une flore vaginale normale et de guérir ce trouble.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • VB récurrente (4 incidences ou plus au cours de la dernière année)
  • récidive de VB en moins de 2 mois de traitement antibiotique ou besoin d'antibiotique prophylactique
  • 3/4 Critères d'Amsel et critères de Nugent supérieurs ou égaux à 7

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou grossesse planifiée pendant la période d'étude
  • autres maladies connues
  • porteurs des hépatites B et C
  • Positif pour le VIH ou la syphilis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: vaginite bactérienne récurrente
Biologique: greffe de flore vaginale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soulagement de la vaginose bactérienne
Délai: 12 mois
Guérison clinique, c'est-à-dire absence de pertes vaginales et de mauvaise odeur
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de laboratoire
Délai: 12 mois
absence de tous les critères d'Amsel et score de Nugent<3.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Mediocal Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Première publication (Estimé)

10 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VFT-HMO-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur greffe de flore vaginale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belgium

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner