Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal flora til behandling af bakteriel vaginose (VFT)

22. september 2023 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Vaginal floratransplantation for tilbagevendende bakteriel vaginose

Bakteriel vaginose (BV) er den mest almindelige vaginale infektion hos kvinder. Det er forårsaget af en vaginal bakteriel ubalance. Behandling med antibiotika er standardbehandlingen, men der er en høj grad af tilbagefald. Næsten halvdelen af ​​de velbehandlede kvinder får et gentagelse inden for tre måneder. Komplikationer omfatter risikofaktorer for for tidlig fødsel, øget overførsel af seksuelt overførte sygdomme og højere risiko for karcinom i livmoderhalsen. Efterforskernes foreslåede undersøgelse er en omkostningseffektiv behandling baseret på at returnere den normale mikrobielle balance til skeden. Efterforskerne foreslår at overføre normal vaginal flora fra raske personer til kvinder med BV og dermed genoprette normal vaginal flora og helbrede denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilbagevendende BV (4 eller flere forekomster inden for det seneste år)
  • recidiv af BV efter mindre end 2 måneders antibiotikabehandling eller behov for profylaktisk antibiotika
  • 3/4 Amsel-kriterier og Nugent-kriterier større eller lig med 7

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller planlagt graviditet i studieperioden
  • andre kendte sygdomme
  • bærere af Hep B og C
  • HIV eller syfilis positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tilbagevendende bakteriel vaginitis
Biologisk: vaginal flora transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lindring af bakteriel vaginose
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk helbredelse, dvs. fravær af vaginalt udflåd og dårlig lugt
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laboratorieparametre
Tidsramme: 12 måneder
fravær af alle Amsel-kriterier og Nugent-score<3.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Mediocal Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2014

Først opslået (Anslået)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VFT-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende bakteriel vaginitis

Kliniske forsøg med vaginal flora transplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner