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세균성 질염 치료를 위한 질 식물상 (VFT)

2025년 9월 18일 업데이트: Hadassah Medical Organization

재발성 세균성 질염에 대한 질 식물상 이식

세균성 질염(BV)은 여성에게 가장 흔한 질 감염입니다. 질 내 세균 불균형으로 인해 발생합니다. 항생제 치료가 표준 치료이지만 재발률이 높습니다. 성공적으로 치료받은 여성의 거의 절반이 3개월 이내에 재발합니다. 합병증에는 조산 위험 요인, 성병 전파 증가, 자궁경부암 위험 증가 등이 있습니다. 조사관이 제안한 연구는 정상적인 미생물 균형을 질로 되돌리는 것을 기반으로 한 비용 효율적인 치료법입니다. 연구자들은 건강한 개인의 정상 질내 세균총을 BV를 가진 여성에게 전달하여 정상적인 질 세균총을 복원하고 이 장애를 치료할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘
        • Hadassah Medical Organization

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재발성 BV(작년에 4회 이상 발생)
  • 항생제 치료 2개월 미만의 BV 재발 또는 예방적 항생제 필요
  • 3/4 Amsel 기준 및 Nugent 기준 7 이상

제외 기준:

  • 연구 기간 동안 임신 또는 계획된 임신
  • 다른 알려진 질병
  • B형 및 C형 간염 보균자
  • HIV 또는 매독 양성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재발성 세균성 질염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세균성 질염 완화
기간: 12개월
임상적 완치, 즉 질 분비물과 악취의 부재
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 매개변수
기간: 12 개월
모든 Amsel 기준이 없고 Nugent 점수가 3 미만입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahinoam Lev-Sagie, MD, Hadassah Mediocal Organization

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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