TELSYS - 孤立した収縮期高血圧と 55 歳以上の収縮期/拡張期高血圧患者におけるテルミサルタンの有効性 (TELSYS)
2014年9月16日 更新者:Boehringer Ingelheim
55歳以上の患者の収縮期/拡張期高血圧と比較した、孤立した収縮期高血圧の治療に対するテルミサルタンの有効性の日常医療における観察研究
この研究の目的は、収縮期血圧が治療開始から約 12 週間後に初めて管理下にある患者に対するテルミサルタンによる治療の効果を、最初に孤立性収縮期高血圧症 (ISH) の患者と収縮期高血圧症の患者との間で比較することです。 /拡張期高血圧(SDH)
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3320
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-55歳以上の患者で、孤立した収縮期または収縮期および拡張期の低血圧のいずれか
説明
包含基準:
- 55歳以上、上限なし
- -同じ一般開業医(GP)によって12か月以上治療およびフォローアップされた患者
-過去12か月間に少なくとも1回高血圧が測定され、調査に含める時点で管理されていない:
- -孤立した収縮期高血圧、すなわち収縮期血圧≧140mmHgおよび拡張期血圧<90mmHgまたは
- -収縮期/拡張期高血圧、すなわち収縮期血圧≥140 mmHgおよび拡張期血圧≥90 mmHg;また
- -患者が糖尿病または慢性腎不全を患っている場合、収縮期血圧≥130および拡張期血圧≥80mmHg
- -データを収集する前の月に変更されていない1つ以上の降圧薬による治療
- 降圧治療にテルミサルタンを追加する(ヒドロクロロチアジド(HCTZ)と組み合わせて使用するかどうかにかかわらず)GP による決定。この決定は、研究への参加に関係なく、担当医師によって行われます。 処方箋は、販売承認に定められた条件に従って、通常の方法で発行されます
- 患者のデータを収集するための書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 患者が自分のデータの収集を拒否する
- データ収集前月の降圧治療の変化
- 制御下の血圧
- 拡張期血圧と収縮期血圧のコントロールに対応する推奨目標値は、結果として高血圧に関連する疾患のために重要であり、収集プロセスが複雑になりすぎるのを防ぐために、重度の腎不全または 1 g 以上のタンパク尿の患者からのデータ/L 以上は、本研究の文脈では収集されません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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孤立した収縮期高血圧
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収縮期および拡張期高血圧
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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動脈収縮期高血圧の正常化
時間枠:治療開始後12週間まで
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治療開始後12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧 (SBP) 反応の評価
時間枠:治療開始後12週間まで
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治療開始後12週間まで
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収縮期血圧の平均低下
時間枠:治療開始後12週間まで
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治療開始後12週間まで
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有害事象患者数
時間枠:最長12週間
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最長12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2006年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月16日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 502.510
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