- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02242877
TELSYS - Эффективность TELmisartan у пациентов с изолированной систолической гипертензией по сравнению с пациентами с систолической/диастолической гипертензией в возрасте 55 лет и старше (TELSYS)
16 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Обсервационное исследование в повседневной медицинской практике эффективности телмисартана для лечения изолированной систолической гипертензии по сравнению с систолической/диастолической гипертензией у пациентов в возрасте 55 лет и старше
Целью данного исследования является сравнение эффекта лечения телмисартаном у пациентов, у которых систолическое АД находится примерно через 12 недель после начала лечения впервые под контролем между пациентами с изолированной систолической гипертензией (ИСГ) в начале и пациентами с систолическим АД. /диастолическая гипертензия (СДГ)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3320
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте 55 лет и старше с изолированной систолической или с систолической и диастолической гипотензией
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 55 лет, без верхнего предела
- Пациент, который лечился и наблюдался более 12 месяцев у одного и того же врача общей практики (ВОП)
Артериальная гипертензия, измеренная как минимум один раз за последние 12 месяцев и не находившаяся под контролем на момент включения в исследование:
- изолированная систолическая гипертензия, а именно систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст. или
- систолическая/диастолическая гипертензия, а именно систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт.ст.; или
- систолическое АД ≥ 130 и диастолическое АД ≥ 80 мм рт. ст., если у больного сахарный диабет или хроническая почечная недостаточность
- Лечение одним или несколькими антигипертензивными препаратами, которое не менялось в течение месяца до сбора данных
- Решение врача общей практики добавить телмисартан (в комбинации с гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) или без) к антигипертензивной терапии; это решение принимает лечащий врач независимо от участия в исследовании. Рецепт выдается в обычном порядке, в соответствии с условиями, изложенными в регистрационном удостоверении.
- Письменное информированное согласие пациента на сбор его/ее данных
Критерий исключения:
- Пациент отказывается разрешить сбор своих данных
- Изменение антигипертензивной терапии в течение месяца до сбора данных
- Артериальное давление под контролем
- Рекомендуемые целевые значения, соответствующие контролю диастолического и систолического артериального давления, важны из-за заболеваний, связанных с артериальной гипертензией, и, чтобы предотвратить слишком сложный процесс сбора, данные пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или с протеинурией ≥ 1 г /L или более не собираются в контексте этого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Изолированная систолическая гипертензия
|
|
Систолическая и диастолическая гипертензия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Нормализация артериальной систолической гипертензии
Временное ограничение: До 12 недель после начала лечения
|
До 12 недель после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка реакции систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: До 12 недель после начала лечения
|
До 12 недель после начала лечения
|
Среднее снижение систолического артериального давления
Временное ограничение: До 12 недель после начала лечения
|
До 12 недель после начала лечения
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечные шумы
- Гипертония
- Систолические шумы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Гидрохлоротиазид
- Телмисартан
Другие идентификационные номера исследования
- 502.510
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .