Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TELSYS - TELmisartaanin tehokkuus yksittäisessä systolisessa hypertensiossa verrattuna systoliseen/diastoliseen hypertensiopotilaisiin, jotka ovat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia (TELSYS)

tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Havaintotutkimus päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä telmisartaanin tehokkuudesta yksittäisen systolisen hypertension hoidossa verrattuna systoliseen/diastoliseen verenpaineeseen 55-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telmisartaanihoidon vaikutusta potilaisiin, joiden systolinen verenpaine on noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ensimmäisen kerran hallinnassa potilaiden välillä, joilla on eristetty systolinen hypertensio (ISH) alussa ja potilailla, joilla on systolinen verenpaine. /diastolinen hypertensio (SDH)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3320

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

55-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on joko eristetty systolinen tai systolinen ja diastolinen verenpainetauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 55, ei ylärajaa
  • Potilas, jota on hoidettu ja seurattu yli 12 kuukautta saman yleislääkärin toimesta
  • Verenpainetauti, joka mitattiin vähintään kerran viimeisten 12 kuukauden aikana ja ei ollut hallinnassa tutkimukseen sisällytettäessä:

    • eristetty systolinen verenpaine, eli systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg tai
    • systolinen/diastolinen verenpaine, nimittäin systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg; tai
    • systolinen verenpaine ≥ 130 ja diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg, jos potilaalla on diabetes tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Hoito yhdellä tai useammalla verenpainelääkkeellä, joka pysyy muuttumattomana tietojen keräämistä edeltävän kuukauden aikana
  • Yleislääkärin päätös lisätä telmisartaania (joko yhdessä hydroklooritiatsidin (HCTZ) kanssa tai ei) verenpainehoitoon; tämän päätöksen tekee hoitava lääkäri riippumatta tutkimukseen osallistumisesta. Resepti annetaan normaalisti myyntiluvan ehtojen mukaisesti
  • Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus tietojen keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy sallimasta tietojensa keräämistä
  • Muutos verenpainetta alentavassa hoidossa tietojen keräämistä edeltävän kuukauden aikana
  • Verenpaine hallinnassa
  • Diastolisen ja systolisen verenpaineen hallintaa vastaavat suositellut tavoitearvot ovat tärkeitä kohonneeseen verenpaineeseen liittyvien sairauksien vuoksi ja jotta keräysprosessi ei muodostu liian monimutkaiseksi, tiedot potilailta, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai proteinuria ≥ 1 g /L tai enemmän ei kerätä tämän tutkimuksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eristetty systolinen verenpainetauti
Systolinen ja diastolinen verenpainetauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimon systolisen verenpaineen normalisointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen (SBP) vasteen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
Systolisen verenpaineen keskimääräinen lasku
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa