- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02242877
TELSYS - TELmisartaanin tehokkuus yksittäisessä systolisessa hypertensiossa verrattuna systoliseen/diastoliseen hypertensiopotilaisiin, jotka ovat iältään 55-vuotiaita tai vanhempia (TELSYS)
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Havaintotutkimus päivittäisessä lääketieteellisessä käytännössä telmisartaanin tehokkuudesta yksittäisen systolisen hypertension hoidossa verrattuna systoliseen/diastoliseen verenpaineeseen 55-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata telmisartaanihoidon vaikutusta potilaisiin, joiden systolinen verenpaine on noin 12 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen ensimmäisen kerran hallinnassa potilaiden välillä, joilla on eristetty systolinen hypertensio (ISH) alussa ja potilailla, joilla on systolinen verenpaine. /diastolinen hypertensio (SDH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3320
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
55-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on joko eristetty systolinen tai systolinen ja diastolinen verenpainetauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55, ei ylärajaa
- Potilas, jota on hoidettu ja seurattu yli 12 kuukautta saman yleislääkärin toimesta
Verenpainetauti, joka mitattiin vähintään kerran viimeisten 12 kuukauden aikana ja ei ollut hallinnassa tutkimukseen sisällytettäessä:
- eristetty systolinen verenpaine, eli systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg tai
- systolinen/diastolinen verenpaine, nimittäin systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg; tai
- systolinen verenpaine ≥ 130 ja diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg, jos potilaalla on diabetes tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Hoito yhdellä tai useammalla verenpainelääkkeellä, joka pysyy muuttumattomana tietojen keräämistä edeltävän kuukauden aikana
- Yleislääkärin päätös lisätä telmisartaania (joko yhdessä hydroklooritiatsidin (HCTZ) kanssa tai ei) verenpainehoitoon; tämän päätöksen tekee hoitava lääkäri riippumatta tutkimukseen osallistumisesta. Resepti annetaan normaalisti myyntiluvan ehtojen mukaisesti
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus tietojen keräämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy sallimasta tietojensa keräämistä
- Muutos verenpainetta alentavassa hoidossa tietojen keräämistä edeltävän kuukauden aikana
- Verenpaine hallinnassa
- Diastolisen ja systolisen verenpaineen hallintaa vastaavat suositellut tavoitearvot ovat tärkeitä kohonneeseen verenpaineeseen liittyvien sairauksien vuoksi ja jotta keräysprosessi ei muodostu liian monimutkaiseksi, tiedot potilailta, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai proteinuria ≥ 1 g /L tai enemmän ei kerätä tämän tutkimuksen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eristetty systolinen verenpainetauti
|
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpainetauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimon systolisen verenpaineen normalisointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) vasteen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen lasku
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Jopa 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Sydämen sivuääniä
- Hypertensio
- Systolinen sivuääni
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Telmisartaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .