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TELSYS - Efficacia di TELmisartan nell'ipertensione sistolica isolata rispetto ai pazienti con ipertensione sistolica/diastolica di età pari o superiore a 55 anni (TELSYS)

16 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Studio osservazionale nella pratica medica quotidiana sull'efficacia di telmisartan per il trattamento dell'ipertensione sistolica isolata rispetto all'ipertensione sistolica/diastolica in pazienti di età pari o superiore a 55 anni

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del trattamento con telmisartan su pazienti in cui la PA sistolica è di circa 12 settimane dopo l'inizio del trattamento sotto controllo per la prima volta tra pazienti con ipertensione sistolica isolata (ISH) all'inizio e pazienti con sistolica /ipertensione diastolica (SDH)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3320

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 55 anni con ipertensione sistolica isolata o con ipertensione sistolica e diastolica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 55 anni, senza limite superiore
  • Paziente che è stato curato e seguito per più di 12 mesi dallo stesso medico di medicina generale (GP)
  • Ipertensione misurata almeno una volta negli ultimi 12 mesi e non sotto controllo al momento dell'inclusione nello studio:

    • ipertensione sistolica isolata, vale a dire pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica < 90 mmHg o
    • ipertensione sistolica/diastolica, vale a dire pressione arteriosa sistolica ≥ 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica ≥ 90 mmHg; O
    • pressione arteriosa sistolica ≥ 130 e pressione arteriosa diastolica ≥ 80 mmHg, se il paziente è affetto da diabete o insufficienza renale cronica
  • Trattamento con uno o più antipertensivi che rimane invariato durante il mese precedente alla raccolta dei dati
  • Decisione del medico di base di aggiungere telmisartan (in combinazione con idroclorotiazide (HCTZ) o meno) al trattamento antipertensivo; questa decisione viene presa dal medico curante indipendentemente dalla partecipazione allo studio. La prescrizione è rilasciata in via normale, secondo le condizioni stabilite nell'autorizzazione all'immissione in commercio
  • Consenso informato scritto del paziente alla raccolta dei propri dati

Criteri di esclusione:

  • Il paziente si rifiuta di consentire la raccolta dei suoi dati
  • Variazione del trattamento antipertensivo durante il mese precedente la raccolta dei dati
  • Pressione sanguigna sotto controllo
  • I valori target raccomandati corrispondenti al controllo della pressione arteriosa diastolica e sistolica sono importanti a causa delle malattie associate all'ipertensione di conseguenza, e al fine di evitare che il processo di raccolta diventi troppo complicato, i dati di pazienti con grave insufficienza renale o con proteinuria ≥ 1 g /L o più non vengono raccolti nel contesto di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione sistolica isolata
Ipertensione sistolica e diastolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Normalizzazione dell'ipertensione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della risposta della pressione arteriosa sistolica (SBP).
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Diminuzione media della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Fino a 12 settimane dopo l'inizio del trattamento
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (STIMA)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Telmisartan

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