Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TELSYS - Účinnost TELmisartanu u pacientů s izolovanou SYStolickou hypertenzí versus pacienti se systolickou/diastolickou hypertenzí ve věku 55 a více let (TELSYS)

16. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Observační studie v každodenní lékařské praxi účinnosti telmisartanu při léčbě izolované systolické hypertenze ve srovnání se systolickou/diastolickou hypertenzí u pacientů ve věku 55 a více let

Cílem této studie je porovnat efekt léčby telmisartanem u pacientů, u kterých je systolický TK přibližně 12 týdnů po zahájení léčby poprvé pod kontrolou, mezi pacienty s izolovanou systolickou hypertenzí (ISH) na začátku a pacienty se systolickým /diastolická hypertenze (SDH)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3320

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 55 let nebo starší buď s izolovanou systolickou nebo se systolickou a diastolickou hypertenzí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 55, bez horní hranice
  • Pacient, který byl léčen a sledován po dobu delší než 12 měsíců stejným praktickým lékařem (GP)

  • Hypertenze měřená alespoň jednou za posledních 12 měsíců a v době zařazení do studie nebyla pod kontrolou:

    • izolovaná systolická hypertenze, a to systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a diastolický krevní tlak < 90 mmHg popř.
    • systolická/diastolická hypertenze, jmenovitě systolický krevní tlak ≥ 140 mmHg a diastolický krevní tlak ≥ 90 mmHg; nebo
    • systolický krevní tlak ≥ 130 a diastolický krevní tlak ≥ 80 mmHg, pokud má pacient diabetes nebo chronickou renální insuficienci
  • Léčba jedním nebo více antihypertenzivy, která se během měsíce před sběrem dat nemění
  • Rozhodnutí praktického lékaře přidat telmisartan (buď v kombinaci s hydrochlorothiazidem (HCTZ) či nikoli) k antihypertenzní léčbě; toto rozhodnutí činí ošetřující lékař bez ohledu na účast ve studii. Recept se vydává běžným způsobem, v souladu s podmínkami stanovenými v rozhodnutí o registraci
  • Písemný informovaný souhlas pacienta se shromažďováním jeho údajů

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá shromažďování svých údajů
  • Změna antihypertenzní léčby během měsíce před sběrem údajů
  • Krevní tlak pod kontrolou
  • Doporučené cílové hodnoty odpovídající kontrole diastolického a systolického krevního tlaku jsou důležité z důvodu onemocnění souvisejících s hypertenzí, a aby se proces odběru příliš nekomplikoval, údaje od pacientů s těžkou renální insuficiencí nebo s proteinurií ≥ 1 g /L nebo více se v kontextu této studie neshromažďují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Izolovaná systolická hypertenze
Lék: Telmisartan
Lék: Telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem
Systolická a diastolická hypertenze
Lék: Telmisartan
Lék: Telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Normalizace arteriální systolické hypertenze
Časové okno: Až 12 týdnů po zahájení léčby
Až 12 týdnů po zahájení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení odpovědi systolického krevního tlaku (SBP).
Časové okno: Až 12 týdnů po zahájení léčby
Až 12 týdnů po zahájení léčby
Průměrný pokles systolického krevního tlaku
Časové okno: Až 12 týdnů po zahájení léčby
Až 12 týdnů po zahájení léčby
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: Až 12 týdnů
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (ODHAD)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502.510

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telmisartan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit