Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TELSYS - TELmisartan-effektivitet i isoleret systolisk hypertension versus systolisk/diastolisk hypertension-patienter på 55 år eller ældre (TELSYS)

16. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Observationsundersøgelse i hverdagsmedicinsk praksis af effektiviteten af ​​telmisartan til behandling af isoleret systolisk hypertension sammenlignet med systolisk/diastolisk hypertension hos patienter på 55 år eller ældre

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningen af ​​behandling med telmisartan på patienter, hvor det systoliske blodtryk er ca. 12 uger efter behandlingsstart for første gang under kontrol mellem patienter med isoleret systolisk hypertension (ISH) i begyndelsen og patienter med systolisk hypertension. /diastolisk hypertension (SDH)

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3320

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 55 år eller ældre med enten isoleret systolisk eller med systolisk og diastolisk hyptertension

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 55, uden øvre grænse
  • Patient, der har været behandlet og fulgt op i mere end 12 måneder af samme praktiserende læge (GP)
  • Hypertension målt mindst én gang i løbet af de sidste 12 måneder og ikke under kontrol på tidspunktet for inklusion i undersøgelsen:

    • isoleret systolisk hypertension, nemlig systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og diastolisk blodtryk < 90 mmHg eller
    • systolisk/diastolisk hypertension, nemlig systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg og diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg; eller
    • systolisk blodtryk ≥ 130 og diastolisk blodtryk ≥ 80 mmHg, hvis patienten har diabetes eller kronisk nyreinsufficiens
  • Behandling med en eller flere antihypertensiva, som forbliver uændret i løbet af måneden forud for indsamling af data
  • Den praktiserende læges beslutning om at tilføje telmisartan (enten i kombination med hydrochlorthiazid (HCTZ) eller ej) til den antihypertensive behandling; denne beslutning træffes af den behandlende læge uanset deltagelse i undersøgelsen. Recepten udstedes på normal vis i overensstemmelse med betingelserne i markedsføringstilladelsen
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten til at indsamle hans/hendes data

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten nægter at lade hans/hendes data blive indsamlet
  • Ændring i den antihypertensive behandling i løbet af måneden før indsamling af data
  • Blodtrykket under kontrol
  • De anbefalede målværdier svarende til kontrol af diastolisk og systolisk blodtryk er vigtige på grund af sygdommene forbundet med hypertension som følge heraf, og for at forhindre, at indsamlingsprocessen bliver for kompliceret, data fra patienter med svær nyreinsufficiens eller med proteinuri på ≥ 1 g /L eller mere indsamles ikke i forbindelse med denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Isoleret systolisk hypertension
Systolisk og diastolisk hypertension

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Normalisering af arteriel systolisk hypertension
Tidsramme: Op til 12 uger efter behandlingsstart
Op til 12 uger efter behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af systolisk blodtryk (SBP) respons
Tidsramme: Op til 12 uger efter behandlingsstart
Op til 12 uger efter behandlingsstart
Gennemsnitligt fald i systolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 12 uger efter behandlingsstart
Op til 12 uger efter behandlingsstart
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 12 uger
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (SKØN)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telmisartan

Abonner