Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
調査の概要
状態
完了
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Baden-Württemberg
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Filderstadt、Baden-Württemberg、ドイツ、70794
- Filderklinik
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Controll
No sound-bed intervention
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実験的：Music
live sound-bed music intervention
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live sound-bed music intervention
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Basler Mood Questionnaire (BBS)
時間枠：30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
時間枠：30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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heart rate variability -Parameter (HRV)
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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very low frequency (VLF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Hamilton Anxiety and Depression Scale
時間枠：filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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Sense of Coherence (SOC-13)
時間枠：filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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questionnaire
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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SF-12 Health Survey
時間枠：filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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Electromyography (EMG)
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Electromyography of the shoulder muscles
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Skin temperature
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance measured at the fingertip
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Cortisol
時間枠：20 minutes
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via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
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20 minutes
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Pulse-Transit-Time (PTT)
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Pulse-Transit-Time (ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index (PI)
時間枠：Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan Vagedes, Dr.、ARCIM-Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月12日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。