Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
12 de janeiro de 2015 atualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemanha, 70794
- Filderklinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controll
No sound-bed intervention
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Experimental: Music
live sound-bed music intervention
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live sound-bed music intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Basler Mood Questionnaire (BBS)
Prazo: 30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
Prazo: 30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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heart rate variability -Parameter (HRV)
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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very low frequency (VLF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Hamilton Anxiety and Depression Scale
Prazo: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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Sense of Coherence (SOC-13)
Prazo: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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questionnaire
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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SF-12 Health Survey
Prazo: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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Electromyography (EMG)
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Electromyography of the shoulder muscles
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Skin temperature
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance measured at the fingertip
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Cortisol
Prazo: 20 minutes
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via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
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20 minutes
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Pulse-Transit-Time (PTT)
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Pulse-Transit-Time (ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index (PI)
Prazo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTO_03
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