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- 임상시험 NCT02255916
Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
2015년 1월 12일 업데이트: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, 독일, 70794
- Filderklinik
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Controll
No sound-bed intervention
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실험적: Music
live sound-bed music intervention
|
live sound-bed music intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Basler Mood Questionnaire (BBS)
기간: 30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
기간: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
heart rate variability -Parameter (HRV)
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
very low frequency (VLF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Hamilton Anxiety and Depression Scale
기간: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
Sense of Coherence (SOC-13)
기간: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
questionnaire
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
SF-12 Health Survey
기간: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
Electromyography (EMG)
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Electromyography of the shoulder muscles
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Skin temperature
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
skin conductance
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance measured at the fingertip
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Cortisol
기간: 20 minutes
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via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
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20 minutes
|
Pulse-Transit-Time (PTT)
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Pulse-Transit-Time (ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index (PI)
기간: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Perfusion-Index
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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Music에 대한 임상 시험
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