Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
12. januar 2015 oppdatert av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Filderklinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Controll
No sound-bed intervention
|
|
|
Eksperimentell: Music
live sound-bed music intervention
|
live sound-bed music intervention
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basler Mood Questionnaire (BBS)
Tidsramme: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
Tidsramme: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
|
heart rate variability -Parameter (HRV)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
very low frequency (VLF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Hamilton Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
|
Sense of Coherence (SOC-13)
Tidsramme: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
questionnaire
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
SF-12 Health Survey
Tidsramme: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
|
Electromyography (EMG)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Electromyography of the shoulder muscles
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Skin temperature
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
|
skin conductance
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
skin conductance measured at the fingertip
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Cortisol
Tidsramme: 20 minutes
|
via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
|
20 minutes
|
|
Pulse-Transit-Time (PTT)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Pulse-Transit-Time (ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
|
Perfusion-Index (PI)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Perfusion-Index
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2015
Sist bekreftet
1. januar 2015
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .