Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
12 de enero de 2015 actualizado por: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Alemania, 70794
- Filderklinik
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Controll
No sound-bed intervention
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Experimental: Music
live sound-bed music intervention
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live sound-bed music intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Basler Mood Questionnaire (BBS)
Periodo de tiempo: 30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
Periodo de tiempo: 30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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heart rate variability -Parameter (HRV)
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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very low frequency (VLF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Hamilton Anxiety and Depression Scale
Periodo de tiempo: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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Sense of Coherence (SOC-13)
Periodo de tiempo: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
questionnaire
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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SF-12 Health Survey
Periodo de tiempo: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
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Electromyography (EMG)
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Electromyography of the shoulder muscles
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Skin temperature
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance measured at the fingertip
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Cortisol
Periodo de tiempo: 20 minutes
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via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
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20 minutes
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Pulse-Transit-Time (PTT)
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Pulse-Transit-Time (ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index (PI)
Periodo de tiempo: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTO_03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .