- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02255916
Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
12 januari 2015 uppdaterad av: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Filderklinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Controll
No sound-bed intervention
|
|
Experimentell: Music
live sound-bed music intervention
|
live sound-bed music intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Basler Mood Questionnaire (BBS)
Tidsram: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
Tidsram: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
heart rate variability -Parameter (HRV)
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
very low frequency (VLF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
HRV-Parameter
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Hamilton Anxiety and Depression Scale
Tidsram: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
Sense of Coherence (SOC-13)
Tidsram: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
questionnaire
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
SF-12 Health Survey
Tidsram: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
Electromyography (EMG)
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Electromyography of the shoulder muscles
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Skin temperature
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
skin conductance
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
skin conductance measured at the fingertip
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Cortisol
Tidsram: 20 minutes
|
via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
|
20 minutes
|
Pulse-Transit-Time (PTT)
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Pulse-Transit-Time (ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Perfusion-Index (PI)
Tidsram: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Perfusion-Index
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Music
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest | Thoraxkirurgi | Smärta, bröst | Ångest postoperativt
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Rubato LifeRekryteringCancer | PåfrestningFörenta staterna