- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02255916
Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
12. januar 2015 opdateret af: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Tyskland, 70794
- Filderklinik
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Controll
No sound-bed intervention
|
|
|
Eksperimentel: Music
live sound-bed music intervention
|
live sound-bed music intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Basler Mood Questionnaire (BBS)
Tidsramme: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
Tidsramme: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
|
heart rate variability -Parameter (HRV)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
very low frequency (VLF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Hamilton Anxiety and Depression Scale
Tidsramme: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
|
Sense of Coherence (SOC-13)
Tidsramme: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
questionnaire
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
SF-12 Health Survey
Tidsramme: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
|
Electromyography (EMG)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Electromyography of the shoulder muscles
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Skin temperature
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
|
skin conductance
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
skin conductance measured at the fingertip
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Cortisol
Tidsramme: 20 minutes
|
via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
|
20 minutes
|
|
Pulse-Transit-Time (PTT)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Pulse-Transit-Time (ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
|
Perfusion-Index (PI)
Tidsramme: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Perfusion-Index
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Music
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater