Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
12. ledna 2015 aktualizováno: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Německo, 70794
- Filderklinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Controll
No sound-bed intervention
|
|
|
Experimentální: Music
live sound-bed music intervention
|
live sound-bed music intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Basler Mood Questionnaire (BBS)
Časové okno: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
Časové okno: 30 minutes
|
filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
|
30 minutes
|
|
heart rate variability -Parameter (HRV)
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
very low frequency (VLF)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
HRV-Parameter
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Hamilton Anxiety and Depression Scale
Časové okno: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
|
Sense of Coherence (SOC-13)
Časové okno: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
questionnaire
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
SF-12 Health Survey
Časové okno: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
|
|
|
Electromyography (EMG)
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Electromyography of the shoulder muscles
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Skin temperature
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
|
skin conductance
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
skin conductance measured at the fingertip
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
|
|
Cortisol
Časové okno: 20 minutes
|
via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
|
20 minutes
|
|
Pulse-Transit-Time (PTT)
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Pulse-Transit-Time (ms)
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
|
Perfusion-Index (PI)
Časové okno: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Perfusion-Index
|
Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .