Short-term Effects of Sound-bed Music Therapy in Healthy Caregivers of a Hospital Oncology Ward (MTO_03) (MTO_03)
12 janvier 2015 mis à jour par: ARCIM Institute Academic Research in Complementary and Integrative Medicine
Short-term Effects of Live Sound-bed Music on Physiological and Psychological Parameters in Healthy Oncology Staff - A Randomized Controlled Trial With Crossover Design
The purpose of this study is to determine the effects of live sound-bed music on physiological and psychological parameters in staff of a hospital oncology ward.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Baden-Württemberg
-
Filderstadt, Baden-Württemberg, Allemagne, 70794
- Filderklinik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- signed informed consent of the participant
- affiliation to the staff of the hospital oncology ward
Exclusion Criteria:
- insufficient knowledge of the German language
- alcohol, caffeine or nicotine less than 3 hours before the beginning
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Controll
No sound-bed intervention
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Expérimental: Music
live sound-bed music intervention
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live sound-bed music intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Basler Mood Questionnaire (BBS)
Délai: 30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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additional questions addressing body warmth, subjective painlessness and general mental state
Délai: 30 minutes
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filled in by the participants four times (before and after the music intervention respectively no intervention)
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30 minutes
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heart rate variability -Parameter (HRV)
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Standard Deviation of Normal to Normal (heart rate) (SDNN)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Root Mean Square of the Successive Differences (RMSSD)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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pNN50 (the proportion of NN50 divided by total number of NNs)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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ratio low frequency to high frequency (LF/HF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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very low frequency (VLF)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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HRV-Parameter
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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NN50 (the number of pairs of successive NNs that differ by more than 50 ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Hamilton Anxiety and Depression Scale
Délai: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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Sense of Coherence (SOC-13)
Délai: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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questionnaire
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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SF-12 Health Survey
Délai: filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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filled in by the participants as baseline measurement at the beginning
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Electromyography (EMG)
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Electromyography of the shoulder muscles
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Skin temperature
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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skin conductance measured at the fingertip
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours.
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Cortisol
Délai: 20 minutes
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via the saliva of the participants before and after the music intervention respectively no intervention
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20 minutes
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Pulse-Transit-Time (PTT)
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Pulse-Transit-Time (ms)
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index (PI)
Délai: Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Perfusion-Index
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Physiological parameters are measured twice over a period of 2 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan Vagedes, Dr., ARCIM-Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2014
Première publication (Estimation)
3 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTO_03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .