関節リウマチ患者における紅麹と無症候性アテローム性動脈硬化症
2017年9月30日 更新者：Yang Min、Chengdu PLA General Hospital
関節リウマチ患者の潜在性アテローム性動脈硬化に対する紅麹の効果を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関節リウマチ（RA）と確定診断された患者は、2010年に米国リウマチ協会（ACR）と欧州リウマチ学会（EULAR）によって確立されたRAの分類基準を満たしていれば、含まれていました。
- 18歳から75歳まで
- -登録前に署名された書面によるインフォームドコンセントに矛盾がない
- 重度の肝障害または腎障害がない
- 既知の頸動脈狭窄なし
- 凝固障害なし
- 高血圧なし
除外基準:
- 妊娠中、授乳期、妊娠計画中
- 試験薬にアレルギーがある
- 治験薬に適合しない
- 完全な法的能力なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：RYR
紅麹治療中の患者様
|
紅麹米
|
|
偽コンパレータ：コントロール
お茶治療中の患者様
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
24 週での頸動脈内膜 - 中膜の厚さのベースラインからの変化
時間枠：0週、12週、24週
|
0週、12週、24週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月30日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。