- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02257047
Красный дрожжевой рис и субклинический атеросклероз у пациентов с ревматоидным артритом
30 сентября 2017 г. обновлено: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Оценить влияние красного дрожжевого риса на субклинический атеросклероз у больных ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с определенным диагнозом ревматоидного артрита (РА) были включены, если они соответствовали критериям классификации РА, установленным Американской ассоциацией ревматизма (ACR) и Европейской лигой по борьбе с ревматизмом (EULAR) в 2010 г.
- в возрасте от 18 до 75 лет
- без противоречия письменному информированному согласию, подписанному до зачисления
- отсутствие тяжелых печеночных или почечных заболеваний
- нет известного стеноза сонной артерии
- отсутствие нарушений коагуляции
- нет гипертонии
Критерий исключения:
- беременность, период лактации или план беременности
- аллергия на тестируемый препарат
- не совместим с пробным препаратом
- без полной дееспособности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рупий
Пациенты при лечении красным дрожжевым рисом
|
красный дрожжевой рис
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Больные на лечении чаем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения толщины комплекса интима-медиа сонных артерий по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: В 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
В 0 недель, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RYR20140104
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .