Rode gistrijst en subklinische atherosclerose bij patiënten met reumatoïde artritis
30 september 2017 bijgewerkt door: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Evalueren van het effect van rode gistrijst op subklinische atherosclerose bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met een definitieve diagnose van reumatoïde artritis (RA) werden opgenomen als ze voldeden aan de classificatiecriteria voor RA die in 2010 waren vastgesteld door de American Rheumatism Association (ACR) en de European League Against Rheumatism (EULAR)
- leeftijd van 18 tot 75 jaar
- zonder in strijd te zijn met de schriftelijke, geïnformeerde toestemming die voorafgaand aan de inschrijving is ondertekend
- geen ernstige lever- of nieraandoeningen
- geen bekende stenose van de halsslagader
- geen stollingsstoornissen
- geen hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- tijdens zwangerschap, lactatieperiode of onder een zwangerschapsplan zijn
- allergisch zijn voor het testgeneesmiddel
- niet compatibel met de proefmedicatie
- zonder volledige rechtsbevoegdheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RYR
Patiënten onder de behandeling van rode gistrijst
|
rode gistrijst
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Patiënten onder de behandeling van thee
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde in de dikte van de intima-media van de halsslagader na 24 weken
Tijdsspanne: Op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Op 0 week, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RYR20140104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .