Levure de riz rouge et athérosclérose subclinique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
30 septembre 2017 mis à jour par: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Évaluer l'effet de la levure de riz rouge sur l'athérosclérose subclinique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients avec un diagnostic définitif de polyarthrite rhumatoïde (PR) ont été inclus s'ils répondaient aux critères de classification de la PR établis par l'American Rheumatism Association (ACR) et la Ligue européenne contre le rhumatisme (EULAR) en 2010
- âgés de 18 à 75 ans
- sans conflit avec le consentement écrit et éclairé signé avant l'inscription
- pas de troubles hépatiques ou rénaux graves
- pas de sténose connue de l'artère carotide
- pas de troubles de la coagulation
- pas d'hypertension
Critère d'exclusion:
- être en grossesse, en période d'allaitement ou sous un plan de grossesse
- être allergique au médicament testé
- non compatible avec le médicament d'essai
- sans pleine capacité juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: RRY
Patients sous traitement de levure de riz rouge
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levure de riz rouge
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Comparateur factice: Contrôle
Patients sous traitement de thé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements par rapport aux valeurs initiales de l'épaisseur intima-média carotidienne à 24 semaines
Délai: A 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
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A 0 semaine, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
6 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RYR20140104
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