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Roter Hefereis und subklinische Atherosklerose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

30. September 2017 aktualisiert von: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Bewertung der Wirkung von Rotschimmelreis auf subklinische Atherosklerose bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer definitiven Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA) wurden eingeschlossen, wenn sie die von der American Rheumatism Association (ACR) und der European League Against Rheumatism (EULAR) im Jahr 2010 festgelegten Klassifikationskriterien für RA erfüllten
  • im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • ohne Widerspruch zu der vor der Einschreibung unterzeichneten schriftlichen Einverständniserklärung
  • keine schweren Leber- oder Nierenerkrankungen
  • keine bekannte Halsschlagaderstenose
  • keine Gerinnungsstörungen
  • kein Bluthochdruck

Ausschlusskriterien:

  • sich in der Schwangerschaft, Stillzeit oder im Rahmen eines Schwangerschaftsplans befinden
  • allergisch auf das Testarzneimittel zu sein
  • nicht kompatibel mit der Studienmedikation
  • ohne volle Geschäftsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RYR
Patienten unter der Behandlung von Rotschimmelreis
Nahrungsergänzungsmittel: RYR
roter Hefereis
Schein-Komparator: Kontrolle
Patienten unter der Behandlung von Tee
Nahrungsergänzungsmittel: Tee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der Intima-Media-Dicke der Halsschlagader gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Wochen
Zeitfenster: Bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen
Bei 0 Woche, 12 Wochen, 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RYR20140104

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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