Červená kvasnicová rýže a subklinická ateroskleróza u pacientů s revmatoidní artritidou
30. září 2017 aktualizováno: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Zhodnotit účinek červené kvasnicové rýže na subklinickou aterosklerózu u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s definitivní diagnózou revmatoidní artritidy (RA) byli zařazeni, pokud splnili klasifikační kritéria pro RA stanovená Americkou asociací pro revmatismus (ACR) a Evropskou ligou proti revmatismu (EULAR) v roce 2010
- ve věku od 18 do 75 let
- bez rozporu s písemným informovaným souhlasem podepsaným před zápisem
- žádné závažné poruchy jater nebo ledvin
- žádná známá stenóza karotické tepny
- žádné poruchy koagulace
- žádná hypertenze
Kritéria vyloučení:
- být v těhotenství, v období kojení nebo v těhotenském plánu
- být alergický na testovaný lék
- není kompatibilní se zkušebním lékem
- bez plné způsobilosti k právním úkonům
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: RYR
Pacienti léčení červenou kvasnicovou rýží
|
červená kvasnicová rýže
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Pacienti léčení čajem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny tloušťky karotid intima-media od výchozích hodnot ve 24. týdnu
Časové okno: V 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
V 0 týdnu, 12 týdnech, 24 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RYR20140104
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .