Arroz fermentado vermelho e aterosclerose subclínica em pacientes com artrite reumatoide
30 de setembro de 2017 atualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Avaliar o efeito do arroz vermelho fermentado na aterosclerose subclínica em pacientes com artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico definitivo de artrite reumatóide (AR) foram incluídos se preenchessem os critérios de classificação para AR estabelecidos pela American Rheumatism Association (ACR) e pela European League Against Rheumatism (EULAR) em 2010
- idade de 18 a 75 anos
- sem conflito com o consentimento informado por escrito assinado antes da inscrição
- sem distúrbios hepáticos ou renais graves
- sem estenose da artéria carótida conhecida
- sem distúrbios de coagulação
- sem hipertensão
Critério de exclusão:
- estar em gravidez, período de lactação ou sob um plano de gravidez
- ser alérgico ao medicamento de teste
- não compatível com o medicamento em estudo
- sem plena capacidade jurídica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RYR
Pacientes em tratamento com arroz vermelho fermentado
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arroz vermelho fermentado
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Comparador Falso: Ao controle
Pacientes em tratamento com chá
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações da linha de base na espessura média-intimal da carótida em 24 semanas
Prazo: Na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Na semana 0, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RYR20140104
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