Arroz de levadura roja y aterosclerosis subclínica en pacientes con artritis reumatoide
30 de septiembre de 2017 actualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Evaluar el efecto de la levadura de arroz rojo sobre la aterosclerosis subclínica en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610083
- General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes con diagnóstico definitivo de artritis reumatoide (AR) si cumplían con los criterios de clasificación para AR establecidos por la Asociación Americana de Reumatismo (ACR) y la Liga Europea Contra el Reumatismo (EULAR) en 2010
- edad de 18 a 75 años
- sin conflicto con el consentimiento informado por escrito firmado antes de la inscripción
- sin trastornos hepáticos o renales graves
- sin estenosis de la arteria carótida conocida
- sin trastornos de la coagulación
- sin hipertensión
Criterio de exclusión:
- estar en embarazo, período de lactancia o bajo un plan de embarazo
- ser alérgico al fármaco de prueba
- no compatible con el medicamento de prueba
- sin plena capacidad jurídica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ryr
Pacientes bajo el tratamiento de arroz de levadura roja
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arroz de levadura roja
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Comparador falso: Control
Pacientes bajo tratamiento de té.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios desde el inicio en el grosor de la íntima-media carotídea a las 24 semanas
Periodo de tiempo: A la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
|
A la semana 0, 12 semanas, 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RYR20140104
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