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红曲米与类风湿性关节炎患者的亚临床动脉粥样硬化

2017年9月30日 更新者:Yang Min、Chengdu PLA General Hospital
评价红曲米对类风湿性关节炎患者亚临床动脉粥样硬化的影响

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610083
        • General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合美国风湿病协会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)于 2010 年制定的 RA 分类标准的明确诊断为类风湿性关节炎(RA)的患者被纳入
  • 18至75岁
  • 与入组前签署的书面知情同意书无冲突
  • 没有严重的肝脏或肾脏疾病
  • 没有已知的颈动脉狭窄
  • 无凝血障碍
  • 无高血压

排除标准:

  • 处于怀孕、哺乳期或怀孕计划中
  • 对测试药物过敏
  • 与试验药物不相容
  • 没有完全的法律行为能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:瑞瑞
接受红曲米治疗的患者
红色酵母米
假比较器:控制
正在接受茶疗的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
24 周时颈动脉内膜中层厚度相对于基线的变化
大体时间:在第 0 周、12 周、24 周时
在第 0 周、12 周、24 周时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月3日

首次发布 (估计)

2014年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月30日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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