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Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)

2016年1月28日 更新者：Carlos Hinojosa、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS

The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease. The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.

During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.

In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.

If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.

The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • D.F., Mexico
      • MExico city、D.F., Mexico、メキシコ、14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
手順：Ankle-Brachial index
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Arterial insufficiency
時間枠：1 time
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
1 time

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Gender
時間枠：1 time
Male or Female
1 time
Age
時間枠：1 time
Number of years
1 time
Diabetes mellitus
時間枠：1 time
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
1 time
Hypercholesterolemia
時間枠：1 time
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
1 time
Hypertriglyceridemia
時間枠：1 time
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
1 time
Hypoalphalipoproteinemia
時間枠：1 time
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
1 time
Hypertension (High blood pressure)
時間枠：1 time
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
1 time
Ischemic heart disease
時間枠：1 time
Defined as previous heart attack.
1 time
Stroke
時間枠：1 time
Defined as previous diagnosis in the record.
1 time
Smoking
時間枠：1 time
Smoking yes or no.
1 time
Smoking index
時間枠：1 time
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
1 time
Drug abuse
時間枠：1 time
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
1 time
AIDS
時間枠：1 time
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
1 time
Diagnostic Time of HIV
時間枠：1 time
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
1 time
Viral Load
時間枠：1 time
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
1 time
CD4
時間枠：1 time
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
1 time
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
時間枠：1 time
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
1 time
Time HAART
時間枠：1 TIME
Defined as a period in months
1 TIME

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV
時間枠：1 time
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
1 time

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

捜査官

  • 主任研究者：Carlos A. Hinojosa, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 主任研究者：Ana Elsa Núñez Salgado, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア：Laura Jael del C. Ortiz López, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア：Jaime Omar Herrera Cáceres, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア：Brenda E. Crabtree Ramirez, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • スタディチェア：Juan Sierra Madero, MD、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月28日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • InstitutoNCMNSZ-CIIBH693

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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