Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)
28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS
The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease.
The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.
During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.
In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.
If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.
The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
206
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
D.F., Mexico
-
MExico city, D.F., Mexico, Meksyk, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
|
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Arterial insufficiency
Ramy czasowe: 1 time
|
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
|
1 time
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gender
Ramy czasowe: 1 time
|
Male or Female
|
1 time
|
|
Age
Ramy czasowe: 1 time
|
Number of years
|
1 time
|
|
Diabetes mellitus
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
|
1 time
|
|
Hypercholesterolemia
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypertriglyceridemia
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypoalphalipoproteinemia
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypertension (High blood pressure)
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
|
1 time
|
|
Ischemic heart disease
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as previous heart attack.
|
1 time
|
|
Stroke
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as previous diagnosis in the record.
|
1 time
|
|
Smoking
Ramy czasowe: 1 time
|
Smoking yes or no.
|
1 time
|
|
Smoking index
Ramy czasowe: 1 time
|
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
|
1 time
|
|
Drug abuse
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
|
1 time
|
|
AIDS
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
|
1 time
|
|
Diagnostic Time of HIV
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
|
1 time
|
|
Viral Load
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
|
1 time
|
|
CD4
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
|
1 time
|
|
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
|
1 time
|
|
Time HAART
Ramy czasowe: 1 TIME
|
Defined as a period in months
|
1 TIME
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HIV
Ramy czasowe: 1 time
|
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
|
1 time
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Główny śledczy: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Krzesło do nauki: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zespoły niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- InstitutoNCMNSZ-CIIBH693
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .