Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)

28. januar 2016 oppdatert av: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS

The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease. The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.

During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.

In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.

If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.

The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

206

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
    • D.F., Mexico
      • MExico city, D.F., Mexico, Mexico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
Fremgangsmåte: Ankle-Brachial index
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterial insufficiency
Tidsramme: 1 time
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gender
Tidsramme: 1 time
Male or Female
1 time
Age
Tidsramme: 1 time
Number of years
1 time
Diabetes mellitus
Tidsramme: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
1 time
Hypercholesterolemia
Tidsramme: 1 time
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
1 time
Hypertriglyceridemia
Tidsramme: 1 time
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
1 time
Hypoalphalipoproteinemia
Tidsramme: 1 time
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
1 time
Hypertension (High blood pressure)
Tidsramme: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
1 time
Ischemic heart disease
Tidsramme: 1 time
Defined as previous heart attack.
1 time
Stroke
Tidsramme: 1 time
Defined as previous diagnosis in the record.
1 time
Smoking
Tidsramme: 1 time
Smoking yes or no.
1 time
Smoking index
Tidsramme: 1 time
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
1 time
Drug abuse
Tidsramme: 1 time
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
1 time
AIDS
Tidsramme: 1 time
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
1 time
Diagnostic Time of HIV
Tidsramme: 1 time
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
1 time
Viral Load
Tidsramme: 1 time
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
1 time
CD4
Tidsramme: 1 time
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
1 time
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
Tidsramme: 1 time
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
1 time
Time HAART
Tidsramme: 1 TIME
Defined as a period in months
1 TIME

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV
Tidsramme: 1 time
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Hovedetterforsker: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Studiestol: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • InstitutoNCMNSZ-CIIBH693

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere