Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS
The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease.
The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.
During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.
In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.
If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.
The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
D.F., Mexico
-
MExico city, D.F., Mexico, Meksiko, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
|
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arterial insufficiency
Aikaikkuna: 1 time
|
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
|
1 time
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gender
Aikaikkuna: 1 time
|
Male or Female
|
1 time
|
|
Age
Aikaikkuna: 1 time
|
Number of years
|
1 time
|
|
Diabetes mellitus
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
|
1 time
|
|
Hypercholesterolemia
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypertriglyceridemia
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypoalphalipoproteinemia
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
|
1 time
|
|
Hypertension (High blood pressure)
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
|
1 time
|
|
Ischemic heart disease
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as previous heart attack.
|
1 time
|
|
Stroke
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as previous diagnosis in the record.
|
1 time
|
|
Smoking
Aikaikkuna: 1 time
|
Smoking yes or no.
|
1 time
|
|
Smoking index
Aikaikkuna: 1 time
|
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
|
1 time
|
|
Drug abuse
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
|
1 time
|
|
AIDS
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
|
1 time
|
|
Diagnostic Time of HIV
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
|
1 time
|
|
Viral Load
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
|
1 time
|
|
CD4
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
|
1 time
|
|
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
|
1 time
|
|
Time HAART
Aikaikkuna: 1 TIME
|
Defined as a period in months
|
1 TIME
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV
Aikaikkuna: 1 time
|
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
|
1 time
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Päätutkija: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Opintojen puheenjohtaja: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- InstitutoNCMNSZ-CIIBH693
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .