Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)

28 gennaio 2016 aggiornato da: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS

The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease. The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.

During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.

In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.

If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.

The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • D.F., Mexico
      • MExico city, D.F., Mexico, Messico, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
Procedura: Ankle-Brachial index
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arterial insufficiency
Lasso di tempo: 1 time
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
1 time

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gender
Lasso di tempo: 1 time
Male or Female
1 time
Age
Lasso di tempo: 1 time
Number of years
1 time
Diabetes mellitus
Lasso di tempo: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
1 time
Hypercholesterolemia
Lasso di tempo: 1 time
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
1 time
Hypertriglyceridemia
Lasso di tempo: 1 time
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
1 time
Hypoalphalipoproteinemia
Lasso di tempo: 1 time
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
1 time
Hypertension (High blood pressure)
Lasso di tempo: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
1 time
Ischemic heart disease
Lasso di tempo: 1 time
Defined as previous heart attack.
1 time
Stroke
Lasso di tempo: 1 time
Defined as previous diagnosis in the record.
1 time
Smoking
Lasso di tempo: 1 time
Smoking yes or no.
1 time
Smoking index
Lasso di tempo: 1 time
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
1 time
Drug abuse
Lasso di tempo: 1 time
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
1 time
AIDS
Lasso di tempo: 1 time
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
1 time
Diagnostic Time of HIV
Lasso di tempo: 1 time
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
1 time
Viral Load
Lasso di tempo: 1 time
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
1 time
CD4
Lasso di tempo: 1 time
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
1 time
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
Lasso di tempo: 1 time
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
1 time
Time HAART
Lasso di tempo: 1 TIME
Defined as a period in months
1 TIME

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HIV
Lasso di tempo: 1 time
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
1 time

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Investigatore principale: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Cattedra di studio: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • InstitutoNCMNSZ-CIIBH693

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi