Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)
28 de janeiro de 2016 atualizado por: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS
The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease.
The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.
During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.
In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.
If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.
The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
206
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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D.F., Mexico
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MExico city, D.F., Mexico, México, 14000
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
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The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arterial insufficiency
Prazo: 1 time
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Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
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1 time
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gender
Prazo: 1 time
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Male or Female
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1 time
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Age
Prazo: 1 time
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Number of years
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1 time
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Diabetes mellitus
Prazo: 1 time
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Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
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1 time
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Hypercholesterolemia
Prazo: 1 time
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Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
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1 time
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Hypertriglyceridemia
Prazo: 1 time
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Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
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1 time
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Hypoalphalipoproteinemia
Prazo: 1 time
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Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
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1 time
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Hypertension (High blood pressure)
Prazo: 1 time
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Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
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1 time
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Ischemic heart disease
Prazo: 1 time
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Defined as previous heart attack.
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1 time
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Stroke
Prazo: 1 time
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Defined as previous diagnosis in the record.
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1 time
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Smoking
Prazo: 1 time
|
Smoking yes or no.
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1 time
|
|
Smoking index
Prazo: 1 time
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Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
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1 time
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|
Drug abuse
Prazo: 1 time
|
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
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1 time
|
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AIDS
Prazo: 1 time
|
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
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1 time
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Diagnostic Time of HIV
Prazo: 1 time
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Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
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1 time
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|
Viral Load
Prazo: 1 time
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Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
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1 time
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CD4
Prazo: 1 time
|
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
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1 time
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HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
Prazo: 1 time
|
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
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1 time
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Time HAART
Prazo: 1 TIME
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Defined as a period in months
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1 TIME
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HIV
Prazo: 1 time
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Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
|
1 time
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Investigador principal: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
- Cadeira de estudo: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- InstitutoNCMNSZ-CIIBH693
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