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Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)

28 de enero de 2016 actualizado por: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS

The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease. The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.

During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.

In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.

If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.

The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

206

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • D.F., Mexico
      • MExico city, D.F., Mexico, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
Procedimiento: Ankle-Brachial index
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Arterial insufficiency
Periodo de tiempo: 1 time
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
1 time

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gender
Periodo de tiempo: 1 time
Male or Female
1 time
Age
Periodo de tiempo: 1 time
Number of years
1 time
Diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
1 time
Hypercholesterolemia
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
1 time
Hypertriglyceridemia
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
1 time
Hypoalphalipoproteinemia
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
1 time
Hypertension (High blood pressure)
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
1 time
Ischemic heart disease
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as previous heart attack.
1 time
Stroke
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as previous diagnosis in the record.
1 time
Smoking
Periodo de tiempo: 1 time
Smoking yes or no.
1 time
Smoking index
Periodo de tiempo: 1 time
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
1 time
Drug abuse
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
1 time
AIDS
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
1 time
Diagnostic Time of HIV
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
1 time
Viral Load
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
1 time
CD4
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
1 time
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
1 time
Time HAART
Periodo de tiempo: 1 TIME
Defined as a period in months
1 TIME

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
HIV
Periodo de tiempo: 1 time
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
1 time

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Investigador principal: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Silla de estudio: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Silla de estudio: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Silla de estudio: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • Silla de estudio: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • InstitutoNCMNSZ-CIIBH693

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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