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Peripheral Arterial Insufficiency Associated With HIV/AIDS (AIHIV)

2016년 1월 28일 업데이트: Carlos Hinojosa, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Prevalence and Risk Factors of Arterial Insufficiency in Patients With HIV / AIDS

The purpose of this study is to determine the risk factors associated with the occurrence of arterial insufficiency in patients with HIV / AIDS, and to identify the prevalence of this disease. The estimated prevalence is 10%, similar to that reported in the general population.

연구 개요

상세 설명

A case study nested in a cohort of patients with HIV / AIDS at Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán, Mexico, with a cohort of 1500 patients , a sample size of 206 individuals was calculated. Data collection was performed in a prospective cross shape.

During the interview, written informed consent for inclusion in the study, along with a standard query of vascular surgery in which the patient's history as well as cardiovascular risk factors. Also, a vascular physical examination including palpation of pulses in upper and lower extremities (brachial, radial, ulnar, femoral, popliteal, posterior tibial and dorsalis pedis), femoral murmurs search and determining ankle / brachial indexes with a standardized method.

In determining the ABI was counted with a Doppler ultrasound 8 mHz, transducer gel and a sleeve for manual measurement of blood pressure, 20% longer than the largest diameter of the arm circumference.

If the patient is diagnosed with, symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency, ABI measurements were performed at rest and effort, plus pressure index finger-arm or plethysmography. Patients with altered rates were followed in vascular surgery care.

The data were recorded in a single database unique protected by password. The results were analyzed using the statistical program STATA v 9.0.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

206

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • D.F., Mexico
      • MExico city, D.F., Mexico, 멕시코, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

The 206 patients will be randomly selected from the cohort HIV / AIDS INCMNSZ, which have confirmed diagnosis of the disease and wish to participate in the study, without a disease that put life in imminent danger.

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with HIV / AIDS are included in active consultation of Infectious Diseases INCMNSZ and sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not wish to participate in the study and those who did not complete their interview and vascular physical examination.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Arterial insufficiency and HIV
Of a cohort of 206 HIV patients will be randomly selected 206 for Ankle-brachial index to identify wich suffer symptomatic or asymptomatic arterial insufficiency
The only procedure to be performed is the measurement of ABI for the diagnosis of arterial insufficiency.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Arterial insufficiency
기간: 1 time
Arterial insufficiency is measured by Ankle / brachial index described as ABI<0.9 or ABI >1.2
1 time

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gender
기간: 1 time
Male or Female
1 time
Age
기간: 1 time
Number of years
1 time
Diabetes mellitus
기간: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes in the file or use of oral hypoglycemic agents.
1 time
Hypercholesterolemia
기간: 1 time
Defined as the last digit of C-LDL in serum of the patient, which is more than 150 mg / dL.
1 time
Hypertriglyceridemia
기간: 1 time
Defined as the last digit of the patient's serum triglycerides, which is greater than 200 mg / dL.
1 time
Hypoalphalipoproteinemia
기간: 1 time
Defined as the last digit of HDL-C in patient serum, which is less than 50 mg / dL.
1 time
Hypertension (High blood pressure)
기간: 1 time
Defined as diagnosis in previous notes or use of antihypertensives.
1 time
Ischemic heart disease
기간: 1 time
Defined as previous heart attack.
1 time
Stroke
기간: 1 time
Defined as previous diagnosis in the record.
1 time
Smoking
기간: 1 time
Smoking yes or no.
1 time
Smoking index
기간: 1 time
Smoking index defined as the number of cigarettes smoked per day by the number of years of smoking divided by 20.
1 time
Drug abuse
기간: 1 time
Defined as use or history of use of drugs of abuse investigated during the interview
1 time
AIDS
기간: 1 time
Defined as confirmatory serologic diagnosis of HIV associated with AIDS-defining illnesses
1 time
Diagnostic Time of HIV
기간: 1 time
Defined as the time interval in months from diagnosis of HIV to interview for the research protocol.
1 time
Viral Load
기간: 1 time
Defined as the last number of copies of certain virus in patient serum in the record.
1 time
CD4
기간: 1 time
Defined as the final determination of number of CD4 in serum.
1 time
HAART (Highly active anti-retroviral therapy)
기간: 1 time
Defined as use of at least one drug with anti-retroviral activity.
1 time
Time HAART
기간: 1 TIME
Defined as a period in months
1 TIME

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV
기간: 1 time
Defined as confirmatory serological diagnosis of HIV (ELISA + Western Blot)
1 time

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carlos A. Hinojosa, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 수석 연구원: Ana Elsa Núñez Salgado, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 의자: Laura Jael del C. Ortiz López, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 의자: Jaime Omar Herrera Cáceres, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 의자: Brenda E. Crabtree Ramirez, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
  • 연구 의자: Juan Sierra Madero, MD, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

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